Balita

Ang Illumaxbio nakadawat og pahibalo gikan sa CMDE (Center For Medical Device Evaluation) sa Sichuan Medical Prouducts Administration niadtong Nobyembre 11, nga miuyon nga ang Automatic Multiplex Immunoassay System sa Illumaxbio mahimong masusi sumala sa espesyal nga pamaagi sa pagrepaso alang sa in vitro diagnostics (IVD).Gikataho nga ang Illumaxbio mao ang una nga kompanya sa IVD sa lalawigan sa Sichuan nga nakasulod sa espesyal nga pamaagi sa pagrepaso alang sa mga medikal nga aparato kaniadtong 2021. Ang tibuuk kalibutan nga una nga awtomatik nga multiplex nga Immunoassay System nga gilusad sa Illumaxbio, nga adunay maayong disenyo alang sa klinikal nga mga panginahanglanon, nga nagbungkag sa teknolohiya. blockade sa daghang mga core nga sangkap, ug ang tibuuk nga kadena independente ug makontrol.

Ang paglakip sa lista sa nasudnon nga mga bag-ong medikal nga aparato labi ka gipangayo, nga adunay rate sa pag-apruba nga 5.2% lamang sa 2021. Ang mga kinahanglanon mao ang mga musunud:
· Patented – Ang aplikante adunay katungod sa patente o katungod sa paggamit sa kinauyokan nga teknolohiya sa produkto sa China sumala sa balaod
· Kabag-ohan – ang nag-unang prinsipyo sa pagtrabaho sa produkto mao ang inisyatibo sa domestic sa aplikante, ug ang teknolohiya iya sa internasyonal nga nanguna nga lebel, nga adunay klaro nga klinikal nga kantidad.
·Produkto – Ang produkto kay na-finalize na.Ang proseso sa panukiduki tinuod nga kontrolado, ug ang datos sa panukiduki hingpit nga masubay.

Ang espesyal nga pamaagi sa pag-apruba mao ang paspas nga agianan alang sa medikal nga mga himan;Ang National Medical Products Administration maghatag ug prayoridad sa pagrepaso ug pag-apruba sa premise nga ang mga sumbanan wala gipaubos ug ang mga pamaagi wala mapakunhod.Sumala sa estadistika sa National Medical Products Administration (NMPA), ang produkto nga mosulod sa espesyal nga pamaagi sa pag-apruba makakuha sa sertipiko sa pagrehistro sa NMPA 83 ka adlaw nga mas sayo kay sa ubang susama nga mga produkto, nga makapamubo pag-ayo sa siklo sa sertipikasyon ug makadugang sa kompetisyon.Kung mas sayo nga makuha ang sertipiko sa pagparehistro, mas maayo nga higayon nga makuha ang bahin sa merkado.